一、项目名称:协助桂枝质量标准在德国药品法典立项
二、项目概况
深圳药检院在中药材桂枝质量标准方面有深厚的研究基础,且桂枝在欧洲市场需求量较大,为促进中药出口进军欧洲市场,拟在欧洲建立中药材桂枝的质量标准,经调研,德国药品法典(以下简称“DAC”)在欧洲具有较大影响力,是中药质量标准建立的首选。因此,现计划在DAC中建立中药材桂枝质量标准,考虑到DAC的标准建立的法规及相关手续较为繁琐,故需委托具有丰富经验的企业协助完成桂枝质量标准在DAC中的立项,保障中药材桂枝质量标准能顺利在DAC建立,促进中药走向国际,打入欧洲市场。
三、项目内容
协助完成桂枝质量标准在DAC中的立项。内容如下:
1、以科学研究和欧盟法规为依据,对标准研究过程中涉及的法律和法规进行指导,以及完成相关的科学和技术文件;
2、协助获得桂枝质量标准在DAC的立项;
3、负责将所需要的检测数据和文件翻译为英文;
4、负责与DAC、欧盟技术专家以及相关各方的沟通、协调;
5、完成科学技术文件的初稿,修改初稿直至完成最后的定稿(英文);
6、向DAC递交桂枝质量标准建立的研究文件,根据DCA的反馈,与我院讨论后完成最后的修订、答疑以及递交补充信息;
7、提供本次标准研究中所需的各类相关技术资料。
四、项目预算
30万元
五、项目拟定供应商
荷兰SU生物医药公司
六、项目定标原则
本项目将确定1家中标供应商
七、征求意见期限
2021年2月3-5日
八、其他
潜在政府采购供应商对公示内容有异议的,请于公示截止之日前以实名书面(包括联系人、地址、联系电话)形式将意见反馈至人生就是博文屏处,联系电话0755-26031704。