10月16-17日，市药检院组织开展世界卫生组织微生物检测实验室预认证专项内部审核（World Health organization Microbiological testing laboratory prequalified special internal audit）。此次专项内审，是市药检院迎接正式评审前的一次实操演练，为正式评审提供了指导。　

　　本次专项内审，邀请了具有丰富实验室审查经验的2名国际级专家，其中来自法国的PASCAL BAILLET先生具有60次法国国内及35次国外（包括服务于WHO、欧洲药品质量管理局等）无菌和非无菌领域审查经历；苏惠力女士，高级 GMP 顾问及项目合规专家，欧盟和美国客户的第三方质量审核员，在数据完整性审核与管理、风险评估与管理等方面有着非常丰富的检查经验。

　　在紧凑的两天内审检查中，专家实地检查了市药检院生物制品室微生物检测领域、药理毒理室细菌内毒素检测项目的每一个工作区域，同时结合体系文件从人、机、料、法、环、测六个方面全方位对微生物检测实验室管理情况进行了审核。专家对微生物检测实验室的管理给予了高度评价，认为实验室在人员培训、仪器维护保养、原始记录控制及方法验证等方面表现优秀，特别是对强大的Lims系统及高度无纸化的工作模式留下了深刻印象。

　　下阶段，市药检院将对标PQ微生物检测实验室的管理要求，根据专家提出的不符合项及改进建议，积极开展整改工作，确保管理体系全面符合WHO准则要求，为正式评审奠定基础。

　　据悉，市药检院2018年5月成为全球第46家、中国第2家、地方第1家WHO PQ认证实验室，为进一步扩充国际认证领域资质、填补我国在PQ认证微生物检测领域的空白，于2021年启动了微生物领域PQ实验室建设工作，预计明年将迎来WHO组织的正式现场评审。