近日，市药检院收到欧洲药品质量管理局（EDQM）能力验证项目“Bacterial Endotoxins（细菌内毒素检测）”结果反馈通知，四个样品结果全部满意。本次能力验证全球共有27个实验室参加，四个样品结果全部满意的有14家实验室。此外，市药检院也是同时采用了定性和定量两类检测方法的9家实验室之一。

　　本次国际能力验证由市药检院质管科负责组织联系，药理毒理室负责实验实施和报告编写。药理室在2022年9月收到能力验证通知后，立即快速确定试验方案并回复EDQM，同年12月底收到样品后立即开展检验，对边缘结果同时开展定量、定性检测法进行验证，15个工作日内即上报比对结果。此次顺利通过EDQM组织的国际能力验证，充分表明市药检院细菌内毒素检查项目技术能力符合国际要求，为下一步创建WHO-PQ微生物检测实验室奠定了良好的基础。

　　能力验证是评价实验室检验检测能力的有效手段，也是实验室质量管理体系持续改进和不断提高的有效措施。近年来，市药检院高度重视能力验证工作，先后参加了多项能力验证（包括国际能力验证）考核活动，并取得满意结果，体现了该院质量管理体系运行有效、充分且适宜，检验检测数据准确可靠，能为药品安全科学监管提供强有力的技术支撑。下阶段，市药检院将继续致力于持续改进和完善自身检验能力和水平，努力打造国际一流检验检测平台，更好为大湾区药品监管提供技术支撑。