2022年5月9日,深圳药检院收到WHO的正式回函,确认该院提交的世界卫生组织药品质量控制实验室预认证(WHO PQ认证)新增微生物检测领域的申请获受理并开始启动相关审批流程,标志着深圳药检院微生物检测能力开启了国际认证的新篇章。
深圳药检院自2018年5月获批成为全球第46家、中国第2家、地方第1家WHO-PQ认证实验室以来,根据WHO的管理要求,质量负责人及质管科组织相关部门连续四年完成认证实验室的年度报告工作。同时,秉承“聚焦建设国际化高标准实验室,加快推进中国药检国际化步伐”的初心使命,为进一步扩充国际认证领域资质、填补我国在PQ认证微生物检测领域的空白,在2021年启动了微生物领域PQ实验室建设工作。目前已陆续完成相关实验室环境设施、实验用水制水系统、实验仪器设备等验证确认及相关管理体系文件的制修订工作。
下阶段,深圳药检院将致力于持续提升微生物领域实验室管理能力和检验水平,对标国际高标准实验室水平,继续开展微生物领域PQ实验室建设工作,确保管理体系全面符合WHO准则要求,随时准备迎接评审,力争顺利通过认证。