近日，国家药典委员会发文表扬一批药用辅料标准品种监护人单位，市药检院作为7个辅料标准品种监护单位，受到国家药典委表扬。
     国家药典委员会对《中国药典》药用辅料标准实行“品种监护人”管理。根据国家药典委员会有关规定，市药检院将承担的7个药用辅料品种标准逐一落实到具体负责人，市药检院对每个监护品种的每个问题均迅速反应，耐心细致地解答和回复，积极协助排查包括色谱柱选择、柱活化条件、衬管要求等标准执行过程中的问题，截至2021年5月31日，已累计接受电话及邮件咨询20份。尤其是2019年初收到一监护品种企业反馈现行标准实验操作无法执行的问题，在国家药典委员会的统筹指导下，该院立即启动标准修订工作，从立项到完成起草、复核和上报仅用时6个月，顺利收录在2020年版《中国药典》中，体现了“深圳速度”和“《中国药典》速度”。
     药用辅料标准品种监护人制度的实施，加强了药品检验机构与企业之间的沟通、合作，有助于标准的顺利实施和持续改进。市药检院作为品种监护人单位将继续及时总结经验，进一步完善制度，持续履行好监护人的职责，确保《中国药典》药用辅料标准的严谨性、先进性和适用性，持续助力我国药用辅料产业高质量发展。