8月5日,市药检院顺利通过国家认可委员会组织的实验室认可监督、扩项暨新增地址现场评审和医疗器械国家资质认定扩项暨新增地址现场评审。完成了实验室认可监督审核和扩项10个参数和57类产品、变更33参数和18类产品以及新增动物实验室6大类83个参数。
本次现场评审,涉及领域广、项目多、评审内容多,同时还是实验室认可网络化申报工作转型元年,手段方法与过往有变化,中国合格评定国家认可委员会特委派了9人专家小组对市药检院管理体系进行全要素审核。通过安排现场实验,现场检查,查阅仪器、记录档案、原始记录及报告等方式进行了检验能力核查。评审组专家们一致认为市药检院实验室管理体系运行有效运行,人、机、料、法、环满足扩项及新增动物实验室相关检验工作的要求,并对需进一步改进和完善的地方提出了意见和建议。
市药检院此次顺利通过了实验室认可和医疗器械国家资质认定现场评审,进一步扩大检验范围,获得新增动物实验室相应资质,满足我院实验场所调整和检测工作的需要。下阶段,市药检院将进一步提高规范化管理水平,提升检验能力,为药保化医械等监管工作提供更加有力的技术支撑。