受世界卫生组织(WHO)委托,根据国家药品监督管理局的统一安排,越南国家药检院一行3人赴我国已通过世界卫生组织药品质量控制预认证(WHO-PQ认证)的两家药检机构开展学习交流。在结束中国食品药品检定研究院的行程后,于2019年10月21日至25日,在市药检院开展为期1周的“实验室信息管理系统(LIMS)在药检实验室应用”的学习交流。
为做好本次学习交流工作,市药检院高度重视,成立了以质量负责人王晓炜副院长为组长的领导小组。作为统筹组织部门,质管科牵头制定了内容丰富的学习交流方案,信息科、化药室、业务科、分测室、装备科和办公室等部门相关同志参与各项工作。学习交流采用集中授课和现场演示相结合的方式,围绕LIMS设计思路和框架结构,系统在检验流程、样品、人员、设备、试剂试药、文件、投诉和复验管理等方面的应用展开, 信息科李文英主任作为主讲人全程讲解,化药室梁智渊主任助理认真准备英文课件,其他相关部门充分配合辅助介绍,4名博士硕士组成的翻译小组精准翻译。整个学习交流过程互动积极,气氛轻松活跃。
越南国家药检院工作人员表示,通过此次学习交流,了解了LIMS的设计开发如何满足ISO17025和WHO预认证的要求,了解了LIMS强大的流程管理和数据统计管理等功能,并对市药检院各项工作给予赞赏,对高水准的讲解和周到的组织保障工作表示感谢。
自2018年5月,市药检院成为全球第46家,中国第2家,地方第 1家“WHO-PQ认证”实验室以来,中标WHO国际药品检验招标项目,并承接来自德国等国家非盈利组织的检验任务,检验结果获国际组织认可,进一步提升了市药检院的国际知名度和影响力。承担本次学习交流工作再次表明市药检院的质量管理水平得到WHO的高度认可。今后,该院将继续协助WHO,为国际/国内实验室提供技术支持。